Nyheder

Ifølge et randomiseret europæisk forsøg resulterede moderne intravenøs jernerstatningsterapi i en meget højere forekomst af hypofosfatæmi hos patienter med anæmi forbundet med inflammatorisk tarmsygdom (IBD), på trods af en sammenlignelig effekt på hæmoglobin- og jernlagre.
Heinz Zoller, MD, rapporterer, at i PHOSPHARE-IBD-undersøgelsen af ​​97 IBD-patienter med jernmangelanæmi planlagt for jerncarboxymaltose (FCM; Injectafer) versus jerndemethylmaltose (FDI; Monoferric).højere hos patienter., Medical University of Innsbruck, Østrig, og kolleger.
Fra baseline til dag 35 havde 51 % af FCM-patienter og 8,3 % af FDI-patienter hypofosfatæmi på et hvilket som helst tidspunkt, hvilket fremgår af serumfosfatniveauer mindre end 2,0 mg/dL (justeret risikoforskel – 42,8, 95 % CI -57,1 til -24,6 )., P<0,0001), — написала группа в Gut. , P<0,0001), skrev gruppen i Gut.
Forskerne brugte de samme doser baseret på hæmoglobin og kropsvægt til begge produkter for at udelukke mulige forstyrrende faktorer i tidligere forsøg. Den højeste forekomst af hypofosfatæmi forekom inden for de første 2 uger af infusionen og forblev forhøjet i FCM-gruppen efter 70 dage (59,2 % vs. 12,5 %, P<0,0001). Den højeste forekomst af hypofosfatæmi forekom inden for de første 2 uger af infusionen og forblev forhøjet i FCM-gruppen efter 70 dage (59,2 % vs. 12,5 %, P<0,0001). Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в группе FCM через 70 дней (59,2% против 12,5%, P<0,0001). Den højeste forekomst af hypofosfatæmi forekom i løbet af de første 2 ugers infusion og forblev forhøjet i FCM-gruppen efter 70 dage (59,2 % vs. 12,5 %, P<0,0001).低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时伍然天时伍然」1.5－然 1.0% s.低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时Ｖ＇－然天 5－然天 5,0% 2 %. Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в течение 70 дней в группе FCM (59,2% против 12,5%, P<0,0001). Den højeste forekomst af hypofosfatæmi forekom i løbet af de første 2 ugers infusion og forblev forhøjet i 70 dage i FCM-gruppen (59,2 % vs. 12,5 %, P<0,0001).
"På trods af den samme effekt og ingen forskelle i allergiske reaktioner har de to mest almindeligt anvendte moderne intravenøse jernpræparater i Europa en klar sikkerhedsprofil, da desmethylmaltosejern kan betragtes som et mere sikkert præparat," sagde Zoller til MedPage Today.
Jernmangelanæmi er en almindelig ekstraintestinal komplikation af IBD, der kan svække fysisk og kognitiv funktion og øge risikoen for hospitalsindlæggelse.Som tidligere nævnt viste FCM og FDI sammenlignelig effektivitet til at korrigere jernmangelanæmi med næsten samme stigning i hæmoglobin efter 70 dage (henholdsvis 25,2 og 24,9 g/l).
Forskelle i forekomsten af ​​hypofosfatæmi mellem de to tidligere observerede jernerstatningslægemidler blev delvist forklaret af sværhedsgraden eller ætiologien af ​​jernmangel, patienternes underliggende nyrefunktion og forskellige doseringsregimer for intravenøse lægemidler..Et tidligere randomiseret forsøg, der sammenlignede to jernerstatningsterapier, det amerikanske PHOSPHARE-IDA-studie, viste også en højere forekomst af hypofosfatæmi i FCM, selvom doserings- og doseringsplaner varierede i henhold til den relevante FDA-godkendte ordinationsinformation.
"Den aktuelle undersøgelse viste også, at på trods af bedring efter hypofosfatæmi, er forløbet af en kaskade af biokemiske ændringer forbundet med høj ekspression af FGF23 [fibroblast vækstfaktor 23], kaldet "6H syndrom", uafhængig af patienter, der modtager FCM, "Zoller.og kolleger skrev.
"I særdeleshed forblev knoglespecifik [alkalisk fosfatase] forhøjet i FCM-gruppen sammenlignet med FDI-gruppen på dag 70, hvilket betyder, at FCM påvirkede knogleomsætningen gennem hele forsøget og derefter," fortsatte de."Dette fund kan forbinde hypofosfatæmi med osteomalaci, en voksende komplikation af FCM, der for nylig blev opført som en særlig advarsel i den europæiske information til patienter med FCM."
Zoller fortalte MedPage Today, at yderligere forskning "er fokuseret på at forstå, hvorfor de to lægemidler adskiller sig i deres induktion af FGF23, et hormon, der forårsager en kompleks reaktion, der fører til hypofosfatæmi, for at undgå fremtidig lægemiddeludvikling."At have denne bivirkning og forstå denne dysregulering."."
PHOSPHARE-IBD ​​er et dobbeltblindt, randomiseret forsøg med 97 IBD-patienter – 61 % med colitis ulcerosa (UC) og 39 % med Crohns sygdom (CD) – på 20 europæiske hospitaler siden 2018. 2020.
Kvalificerede patienter krævede et serumferritinniveau på 100 ng/ml eller lavere, et hæmoglobinniveau på mindre end 130 g/L og krævede blandt andet hurtigt jerntilskud eller havde oral jernintolerance/-ufølsomhed.
Deltagerne blev randomiseret i forholdet 1:1 til at modtage den samme dosis FDI eller FCM baseret på hæmoglobin og kropsvægt ved baseline og 35 dage senere.For patienter med hæmoglobinniveauer under 100 g/l er den samlede dosis 1500 mg for patienter, der vejer mindre end 70 kg og 2000 mg for patienter, der vejer 70 kg eller mere.Patienter med et hæmoglobinniveau på 100 g/l og derover fik en samlet dosis på 1500 mg.
Zoller og kolleger skrev: "I betragtning af undersøgelsens design kan det konkluderes, at de observerede forskelle i forekomsten af ​​hypofosfatæmi udelukkende skyldes forskelle i jernpræparater, og ikke den samlede dosis af jern, doseringsregime, forskelle i CD. sammenlignet med UC.eller andre patientrelaterede faktorer såsom nyrefunktion, sværhedsgrad af betændelse, grad af jernmangel eller D-vitaminmangel."
Medianalderen for patienterne i undersøgelsen var 42 år, 53 % var kvinder, størstedelen var hvide (86 %), og det gennemsnitlige kropsmasseindeks var 27,6.Det gennemsnitlige hæmoglobinniveau ved baseline var 105 g/l.
Hyppigheden af ​​bivirkninger (AE'er) og alvorlige bivirkninger (AE'er) var ens for forskellige produkter, men de fleste af dem var milde (80-83%).FCM-gruppen havde mere D-vitaminmangel (35% mod 23%) og flere tilfælde af nasopharyngitis (20% mod 17%) end FDI-gruppen.I FDI-gruppen var hovedpine (19 % vs. 10 %) mere almindelig, ligesom kvalme (13 % vs. 2 %).Flere patienter i FDI-gruppen afbrød behandlingen på grund af AE'er (6 % mod 2 %).
Selvom begge interventioner resulterede i forbedring i patientrapporterede træthedsscore, sås større og hurtigere forbedringer i FDI-gruppen, selvom denne forskel mistede betydning efter 70 dage.
Databegrænsninger omfatter kort opfølgningstid og manglende evne til fuldt ud at evaluere kliniske resultater.
Zaina Hamza er MedPage Todays personaleskribent for gastroenterologi og infektionssygdomme.Hun er baseret i Chicago.
Zoller annoncerede finansiering fra Abbvie, Bayer, Falk, Gilead, Merz, Medice, Pierre Fabre, Pharmacosmos, Sanofi og Vifor.Medforfatterne beretter om relationer til flere medicinal- og industrivirksomheder.Medforfatteren rapporterede også medforfattere af patenter relateret til parenterale jernpræparater.
LINK TIL KILDE: Zoller H et al."Hypophosphatæmi efter administration af jerndesferiomaltose og jerncarboxymaltose hos patienter med jernmangelanæmi på grund af inflammatorisk tarmsygdom (Phosphare-IBD): et randomiseret klinisk forsøg" Gut 2022;DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
Materialerne på denne hjemmeside er kun til informationsformål og er ikke en erstatning for medicinsk rådgivning, diagnose eller behandling fra en kvalificeret sundhedsudbyder.© 2022 MedPage Today LLC.Alle rettigheder forbeholdes.Medpage Today er et af de føderalt registrerede varemærker tilhørende MedPage Today, LLC og må ikke bruges af tredjeparter uden udtrykkelig tilladelse.